Documentación técnica para productos cosméticos
La documentación técnica reúne la información que permite identificar, fabricar, controlar y respaldar un producto cosmético. Los documentos deben ser coherentes con la fórmula, la etiqueta y las presentaciones que se comercializan.
TECSER revisa la información disponible y define contigo los documentos que corresponden a tu proyecto y al servicio contratado.
Qué información integra el expediente
El contenido del expediente depende del producto y del propósito de la gestión. Entre la información que puede intervenir se encuentra:
- Identificación y composición del producto.
- Especificaciones y métodos de control aplicables.
- Etiqueta, presentaciones y envases.
- Datos del titular y de los responsables de fabricación.
- Soportes de calidad, estabilidad y declaraciones del producto, según corresponda.
- Historial de versiones y modificaciones.
El equipo identifica qué documentos se necesitan y quién debe prepararlos o suministrarlos.
Documentos de calidad y trazabilidad
Los soportes técnicos deben corresponder al producto y al proceso que se ejecuta. Según el alcance del proyecto, pueden incluir resultados de controles, estudios aplicables y registros que permiten relacionar la fabricación con los lotes correspondientes.
Distingue entre los documentos necesarios para una solicitud y la información que debe mantenerse disponible en el expediente. El equipo regulatorio precisa el alcance de cada caso.
Lista de revisión documental
- Nombre del producto coherente en los documentos y en la etiqueta.
- Composición y especificaciones en su versión vigente.
- Presentaciones y envases identificados.
- Datos de los responsables actualizados.
- Etiqueta revisada antes de imprimir.
- Soportes relacionados con el producto correcto.
- Fecha, versión y responsable de cada actualización.
- Registro de los documentos entregados y de los pendientes.
Preguntas frecuentes sobre el expediente técnico
¿Debo enviar todos los documentos desde la primera consulta?
Envía los que tengas e indica qué información falta. El equipo revisa lo disponible y define las necesidades.
¿Quién prepara los documentos?
La propuesta determina cuáles prepara TECSER y cuáles debe suministrar el cliente u otro responsable.
¿Se entrega una copia completa del expediente?
El alcance de la entrega, el acceso y las condiciones de confidencialidad se acuerdan antes de iniciar.
¿Qué pasa si cambia la fórmula o la etiqueta?
Se revisan los documentos afectados y si corresponde una gestión regulatoria adicional. Consulta la página de NSO para conocer el tratamiento de cambios.
¿Dónde consulto la fabricación bajo mi marca?
La página de maquila explica las opciones de fabricación y marca blanca.
Revisa los documentos de tu producto
Cuéntanos si estás preparando un lanzamiento, actualizando un producto o revisando un expediente existente. Indica qué documentos tienes para evaluar el trabajo necesario.