El etiquetado de cosméticos en Colombia se rige por el Reglamento Técnico Andino de la Resolución 2310 de 2022, modificado por la Resolución 2540 de la Comunidad Andina. La etiqueta debe incluir nombre del producto, denominación genérica, marca, titular de la NSO o importador, país de origen, contenido neto, número de lote, código NSO, ingredientes en nomenclatura INCI, vida útil y, cuando aplique, modo de uso, conservación y advertencias.
Qué norma regula el etiquetado de cosméticos
El etiquetado de cosméticos en Colombia sigue la normativa de la Comunidad Andina, porque Colombia comparte con Bolivia, Ecuador y Perú un marco común para estos productos. La base es la Decisión 833 de 2018, que armoniza la legislación cosmética, y el reglamento técnico de etiquetado, la Resolución 2310 de 2022 de la Secretaría General.
Según el U.S. Commercial Service, la Resolución 2540 modificó la 2310 con efectos desde el 17 de diciembre de 2025: permite usar etiquetas complementarias (stickers) y reduce lo que debe ir en español. Si tus artes fueron aprobados antes de esa fecha, revísalos contra el texto vigente.
Recuerda
La etiqueta que llega al consumidor debe corresponder al producto notificado. El INVIMA permite iniciar la NSO con un proyecto de arte y entregar la etiqueta final al comenzar la comercialización, sin tarifa adicional, pero esa etiqueta final debe cumplir el reglamento.
Datos obligatorios en el etiquetado de cosméticos
El artículo 5.1 de la Resolución 2310 lista la información que debe aparecer en caracteres indelebles y fáciles de leer. Esta es la lista de referencia para tu etiqueta:
| Dato | Qué debe decir | Comentario práctico |
|---|---|---|
| Nombre del producto | Que no contradiga su naturaleza ni su función | Evita nombres que sugieran un efecto terapéutico |
| Denominación genérica | El tipo de producto: crema, champú, labial, etc. | Puede incluir el grupo cosmético cuando aplique |
| Marca | La marca comercial, cuando aplique | Debe coincidir con la registrada en la SIC |
| Titular o importador | Nombre o razón social del titular de la NSO o del importador | Define el titular antes de imprimir |
| País de origen | Donde se fabricó el producto | En productos hechos en Colombia, «Hecho en Colombia» |
| Contenido neto | En peso, volumen o unidades | Debe ser verificable |
| Número de lote | Código que identifica el lote de fabricación | Debe ir en la etiqueta original, no en un sticker |
| Código NSO | Con indicación del país de expedición | Solo puede imprimirse cuando lo tengas asignado |
| Ingredientes | Lista en nomenclatura INCI precedida de la palabra «ingredientes» | Pídela al laboratorio, con su formato correcto |
| Vida útil, uso y precauciones | Fecha de vencimiento cuando aplique, instrucciones, conservación y advertencias | Respaldada por el estudio de estabilidad |
Para envases pequeños, el artículo 5.4 permite una información mínima en el envase: nombre, denominación genérica, titular, código NSO, contenido neto, lote e información de vida útil, con los ingredientes en el empaque secundario o en un inserto. Confirma con tu laboratorio cómo aplica a tu presentación.
Ingredientes: cómo usar la nomenclatura INCI
INCI es la nomenclatura internacional de ingredientes cosméticos, y la lista debe empezar con la palabra «ingredientes». No la escribas por tu cuenta ni la copies de otro producto: tu laboratorio la construye a partir de la fórmula real, en el formato correcto y con el orden que exige la norma. Un ingrediente mal nombrado o ausente es uno de los errores que obliga a reimprimir.
Lote y vida útil: dos datos que dependen del laboratorio
El número de lote identifica cada tanda fabricada y permite rastrear el producto ante un reclamo. Debe aparecer en la etiqueta original o en el empaque, incluso si usas etiquetas complementarias. La vida útil que declares tiene que estar respaldada por datos. Por eso el estudio de estabilidad es una parte del proyecto y no un trámite aparte.
En Tecser sometemos la fórmula a un estudio acelerado de tres meses bajo cuatro condiciones antes de fabricar a escala. Si estás dimensionando tu primer pedido, la vida útil también condiciona cuántas unidades te conviene pedir; lo explicamos en la guía de MOQ en cosméticos.
Como el lote y la vida útil salen de la producción, lo más práctico es diseñar la etiqueta con el laboratorio desde el inicio. Es lo que hacemos en la maquila de cosméticos: el arte se revisa contra la fórmula antes de imprimir.
Promesas comerciales: qué puedes decir y qué no
El etiquetado de cosméticos no puede atribuir al producto indicaciones terapéuticas. Según el INVIMA, un producto que las declara deja de ser un cosmético.
| Puedes decir (con sustento) | No puedes decir |
|---|---|
| Hidrata la piel seca | Cura la dermatitis |
| Ayuda a suavizar la apariencia de las líneas de expresión | Elimina las arrugas de forma definitiva |
| Limpia sin resecar | Trata el acné |
| Aporta brillo al cabello | Detiene la caída del cabello por enfermedad |
Stickers y etiquetas complementarias
Con la modificación de la Resolución 2540, las etiquetas complementarias están permitidas para añadir o aclarar información, con una excepción: el número de lote debe aparecer en la etiqueta original o en el empaque. Para un producto fabricado en Colombia bajo maquila, lo más limpio sigue siendo imprimir la información definitiva desde la producción. Si vas a importar y adaptar productos, revisa que la NSO cubra tanto la etiqueta original como la complementaria.
Lista de verificación antes de aprobar el arte
- Nombre del producto coherente con su función, sin indicaciones terapéuticas.
- Denominación genérica y marca correctas.
- Titular de la NSO o importador con nombre o razón social exactos.
- País de origen y contenido neto.
- Número de lote reservado en el envase, no en un sticker.
- Código NSO con el país de expedición, ya asignado.
- Lista INCI entregada por el laboratorio, precedida de «ingredientes».
- Vida útil respaldada por estabilidad y advertencias revisadas.
- Textos que la norma exige en español, en español.
- Arte final aprobado por escrito por el laboratorio antes de imprimir.
Algunas categorías añaden advertencias o datos propios; es el caso habitual de maquillaje y fragancias. Consúltalas con tu laboratorio antes de cerrar el arte.
Errores comunes en el etiquetado de cosméticos
- Imprimir el código NSO antes de tenerlo. Pide el arte final cuando el código esté asignado.
- Copiar la lista de ingredientes de un producto parecido. Debe salir de tu fórmula real.
- Reservar el lote en un sticker. La norma exige que esté en la etiqueta original o el empaque.
- No coordinar con la NSO. El nombre y el titular impresos deben coincidir con lo notificado.
- Declaraciones de efectos terapéuticos. Cambian la naturaleza del producto y pueden sacarlo del régimen cosmético.
Antes de diseñar, revisa también el trámite general en la guía para registrar un cosmético ante el INVIMA y el orden completo del proyecto en cómo crear una marca de cosméticos.
Dónde va cada dato: envase, empaque secundario e inserto
Una vez conoces los datos obligatorios, la pregunta práctica es dónde ubicarlos. La respuesta depende del tamaño y del tipo de presentación.
Diseña primero el texto y después la estética. Muchas reimpresiones nacen de artes muy bellos donde la información obligatoria no cabe. Si el envase es muy pequeño, el reglamento permite una información mínima en él y el resto en el empaque o en un inserto; confirma con tu laboratorio qué campos van en cada lugar.
Modo de uso y advertencias: cómo redactarlos
Un buen modo de uso es corto, se puede seguir sin dudas y coincide con lo que el laboratorio validó. Redáctalo con verbos de acción: aplicar, masajear, enjuagar. Añade las advertencias que el laboratorio recomiende, por ejemplo evitar el contacto con los ojos o suspender el uso si aparece irritación. No las copies de otros productos: cada fórmula tiene las suyas, y deben estar en español.
Ejemplo de etiqueta ficticia: crema hidratante «Aurora»
Nombre y denominación: Aurora, crema hidratante facial. Titular: Empresa Ejemplo S.A.S., Colombia. Origen: Hecho en Colombia.
Contenido neto: 50 g. Lote: [asignado en producción]. NSO: [código asignado por el INVIMA]. Ingredientes: lista INCI del laboratorio.
Modo de uso: aplicar sobre la piel limpia mañana y noche. Advertencia: evitar el contacto con los ojos. Es una ilustración, no una etiqueta lista para imprimir.
Cómo aprobar el arte con tu laboratorio
- Envía el arte en el formato editable que el laboratorio pida.
- El laboratorio revisa los datos técnicos: ingredientes, lote, advertencias y vida útil.
- Corrige las observaciones y solicita una nueva revisión.
- Pide la aprobación por escrito antes de imprimir.
- Verifica una prueba impresa antes de imprimir el tiraje completo.
Cuándo actualizar la etiqueta de un producto ya vendido
La etiqueta no es un documento estático. Debe revisarse cuando cambia algo que ella declara: la fórmula, el titular, la presentación o el laboratorio, y también cuando cambia la norma, como con la modificación de la Resolución 2540. Antes de imprimir un nuevo tiraje, consulta con tu laboratorio si el cambio afecta a la NSO, y agenda una revisión anual del arte contra el texto vigente.
Preguntas frecuentes sobre el etiquetado de cosméticos
¿Debe aparecer el código NSO en la etiqueta?
Sí. El artículo 5.1 de la Resolución 2310 incluye el código de la NSO, con indicación del país de expedición, entre los datos obligatorios. Solo podrás imprimirlo cuando el INVIMA lo haya asignado.
¿Puedo usar un sticker para completar la información?
Sí, desde la modificación de la Resolución 2540, las etiquetas complementarias están permitidas, salvo para el número de lote, que debe ir en la etiqueta original o en el empaque. Verifica que la NSO cubra la etiqueta complementaria.
¿En qué idioma debe estar la etiqueta?
Los datos que la norma señala deben ir en español, sin excluir otros idiomas. Con la modificación de 2025, la exigencia se concentra en precauciones, instrucciones de uso, conservación y advertencias del fabricante.
¿La etiqueta debe incluir la fecha de vencimiento?
Debe incluir la información de vida útil que la norma exige, según la duración del producto. Confírmala con tu laboratorio, que tiene los resultados del estudio de estabilidad.
¿Qué ocurre si mi etiqueta no cumple?
El titular responde ante el INVIMA, que puede inspeccionar el producto después de la NSO. Lo más costoso es reimprimir y retirar producto del mercado, por eso conviene aprobar el arte con el laboratorio antes de imprimir.
Un buen etiquetado de cosméticos se construye desde el inicio del proyecto y no al final: titular definido, fórmula cerrada, NSO asignada y arte revisado con el laboratorio.
¿Quieres revisar tu etiqueta antes de imprimir?
Cuéntanos tu producto y su estado. Te ayudamos a revisar los datos técnicos de la etiqueta dentro de nuestro proceso de maquila.
