Registrar un cosmético ante el INVIMA: guía de la NSO

Qué significa registrar un cosmético ante el INVIMA

En Colombia, registrar un cosmético significa obtener el código de la NSO. Es distinto de lo que ocurre con medicamentos o dispositivos médicos, que requieren registro sanitario con un expediente y requisitos propios. En los cosméticos la autoridad no aprueba el producto antes de salir al mercado: el titular declara bajo juramento que cumple la normativa, y el INVIMA vigila después.

Esa diferencia tiene una consecuencia práctica: la responsabilidad recae sobre el titular. Si la información declarada no es correcta, el problema aparece en una inspección, no en el trámite. Por eso conviene prepararla con el laboratorio que fabricará el producto.

Tipo de producto	Trámite ante el INVIMA	Quién responde
Cosmético	Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO)	El titular de la NSO
Dispositivo médico	Registro sanitario, con expediente propio	El titular del registro
Medicamento	Registro sanitario, con requisitos farmacéuticos	El titular del registro

Cómo registrar un cosmético paso a paso

1. Confirma que el producto es un cosmético

Revisa el nombre, la función y las declaraciones de tu producto. Ningún texto del envase ni de tu publicidad debe atribuirle efectos terapéuticos. Si tu producto trata, previene o cura una condición, el camino es otro.

2. Define fabricante, titular y responsables

El titular de la NSO es la persona natural o jurídica que notifica, modifica o renueva ante el INVIMA. Debe tener domicilio legal en Colombia y es único por producto. Puede ser la marca o el laboratorio, pero debe definirse por escrito. Si el producto se fabrica por maquila y el titular es la marca, el INVIMA pide una declaración del fabricante.

3. Reúne la información del producto

El INVIMA solicita, entre otros documentos, el certificado de existencia y representación legal de la Cámara de Comercio, la fórmula del producto, el diseño de la etiqueta, el certificado de BPM del fabricante y los datos del representante legal. Tu laboratorio debería entregarte la parte técnica organizada.

4. Revisa la etiqueta y presenta la solicitud

La etiqueta debe cumplir el reglamento andino de etiquetado (Resolución 2310 de 2022). El INVIMA permite iniciar con un proyecto de arte y presentar la etiqueta final cuando empiece la comercialización, sin generar una tarifa adicional. Encuentra la lista completa de datos en la guía de etiquetado de cosméticos en Colombia. La solicitud se presenta por las plataformas del INVIMA; la guía oficial menciona el formulario FNSOC-001, y con InvimÁgil la gestión pasa a la plataforma, así que confirma en el portal la vía vigente antes de presentar.

5. Espera el código antes de vender

Con la novedad de julio de 2026, el sistema asigna el código de forma automática, sin revisión previa del INVIMA, hasta en un día desde que se cumplen los requisitos y se paga la tarifa. Hasta que tengas el código, no puedes comercializar, ni siquiera por redes sociales o tienda en línea.

Documentos para registrar un cosmético

• Certificado de existencia y representación legal (Cámara de Comercio) del titular.
• Fórmula cualitativa y cuantitativa del producto.
• Diseño de la etiqueta o proyecto de arte.
• Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura del fabricante.
• Datos del fabricante y del representante legal.
• Declaración del fabricante para el titular, cuando el producto se elabora por maquila.

Que el fabricante tenga certificado de BPM es uno de los puntos que debes verificar al elegir laboratorio. Tienes los criterios en la guía de cómo elegir un laboratorio de maquila confiable.

Gran parte de la información técnica que pide el trámite sale del laboratorio. En nuestra maquila de cosméticos en Colombia la reunimos desde el desarrollo de la fórmula, para que el expediente no dependa de recopilar datos a última hora.

Cuánto tarda y cuánto cuesta registrar un cosmético

El código de la NSO puede asignarse en un día, pero el proyecto completo es más largo. Antes hay que definir la fórmula, terminar el estudio de estabilidad, aprobar la etiqueta y organizar los documentos. El tiempo real depende de tu producto y de lo preparado que llegues al trámite.

La tarifa la fija el INVIMA y depende del tipo de trámite y del tamaño de la empresa; consulta el manual vigente en la página de tarifas del INVIMA. Un dato que suele sorprender: la exención de tarifas para microempresas de la Ley 2069 de 2020 cubre registros sanitarios, pero no incluye la NSO de cosméticos, según el propio INVIMA.

Vigencia, renovación y cambios de la NSO

La NSO tiene una vigencia de 7 años, según el artículo 18 de la Decisión 833, y se renueva mediante solicitud con declaración juramentada. Mientras está vigente, cualquier cambio relevante debe reportarse mediante una modificación.

Cambio	Qué debes hacer	Nota
Cambio de fórmula	Modificación técnica con documentación de soporte y pago de tarifa	Nuevas versiones del producto pueden requerir nueva NSO
Cambio de responsable legal o técnico	Modificación de datos	El INVIMA indica que estos cambios no generan tarifa
Etiqueta final	Presentación de la etiqueta definitiva	Sin tarifa adicional al iniciar la comercialización
Cambio de titular	Solicitud de cambio, con declaración del fabricante si hay maquila	El nuevo titular debe tener domicilio en Colombia

Antes de tocar la fórmula o el envase de un producto ya notificado, pregunta a tu laboratorio y al INVIMA qué modificación aplica. Un cambio sin notificar es un incumplimiento.

Errores que retrasan el trámite de registrar un cosmético

• Empezar sin definir el titular. Cambiarlo obliga a modificar la NSO.
• Declarar efectos terapéuticos. Convierte el producto en un caso distinto y complica todo el trámite.
• Etiquetas que no coinciden con lo notificado. Nombre, ingredientes y titular deben ser los mismos.
• No tener certificado de BPM del fabricante. Es un documento de la NSO.
• Suponer que la exención de microempresas cubre la NSO. No la cubre.
• Vender antes de tener el código. La comercialización sin NSO no está permitida.

Glosario para entender el trámite de la NSO

El trámite tiene su propio vocabulario, y confundirlo genera errores.

Término	Significado
NSO	Notificación Sanitaria Obligatoria: el trámite que habilita comercializar un cosmético en Colombia
Titular	Persona natural o jurídica a cuyo nombre queda la NSO y que responde ante la autoridad
Fabricante	El laboratorio que produce el producto; puede ser distinto del titular
Importador	Quien introduce el producto al país cuando se fabrica fuera
INCI	Nomenclatura internacional de ingredientes cosméticos
Vigilancia posterior	Control que la autoridad puede hacer después de la notificación
InvimÁgil	Plataforma del INVIMA para tramitar la NSO

Después de la NSO: vigilancia y expediente

Tener la NSO no termina tus obligaciones. El INVIMA puede inspeccionar el producto una vez está en el mercado, y el titular debe poder mostrar que lo que se vende corresponde a lo notificado. Guarda en un solo lugar el expediente técnico, la información de la fórmula y las etiquetas aprobadas, y ten a mano los datos de tu laboratorio.

También conviene llevar un registro de los lotes y de los reclamos de clientes. Ante una consulta de la autoridad, esa documentación ordenada es tu mejor respaldo.

Si importas el producto: qué cambia

Si el producto se fabrica fuera de Colombia, el importador asume un papel protagonista: debe contar con la documentación del fabricante y responder por lo que se comercializa. Verifica con el INVIMA qué exige el trámite en tu caso y pide al fabricante extranjero los documentos técnicos en el formato que se requiera. Adapta además la etiqueta al mercado colombiano con la guía de etiquetado de cosméticos.

Preguntas frecuentes sobre registrar un cosmético

¿Quién debe ser titular de la NSO, mi marca o el laboratorio?

Puede ser cualquiera de los dos, pero debe ser una persona natural o jurídica con domicilio legal en Colombia y única por producto. Como responde ante el INVIMA por el producto, conviene definirlo por escrito con el laboratorio antes de iniciar el trámite.

¿Puedo comercializar un cosmético mientras tramito la NSO?

No. El INVIMA establece que la NSO es obligatoria para comercializar productos cosméticos en Colombia, incluida la venta en línea. Debes esperar a tener el código asignado.

¿Cuánto dura la vigencia de la NSO?

Siete años, según el artículo 18 de la Decisión 833 de 2018, que el INVIMA cita en sus preguntas frecuentes. Debes solicitar la renovación antes de que venza.

¿Qué pasa si cambio la fórmula de un producto ya notificado?

Debes presentar una modificación técnica con la documentación de soporte y pagar la tarifa correspondiente. Consulta antes con tu laboratorio si el cambio es lo bastante grande para requerir una nueva NSO.

¿La NSO es automática desde 2026?

Según el INVIMA, desde julio de 2026 la NSO de cosméticos puede expedirse de forma automática mediante InvimÁgil, con resultado hasta en un día una vez cumplidos los requisitos y realizado el pago. La responsabilidad por la información declarada sigue siendo del titular.

Registrar un cosmético es hoy más ágil que nunca, pero la agilidad del sistema no reemplaza la preparación: titular definido, fórmula respaldada, etiqueta correcta y fabricante con BPM.

Si aún no tienes la marca estructurada, empieza por la guía para crear una marca de cosméticos. Si ya estás comparando laboratorios, revisa los requisitos para maquilar cosméticos. Y si quieres conocer nuestro servicio, visita la página de maquila de cosméticos en Colombia.